国家药品监督管理局药品审评中心简介

 作为国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构,我们的主要职责是负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评,以及负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。此外,我们还承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评,并参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件,组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施。 在药品审评方面,我们的工作涵盖药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题的研究,并组织开展相关业务咨询服务及学术交流,开展药品审评相关的国际(地区)交流与合作。此外,我们还承担国家局国际人用药品注册技术协调会议(ICH)相关技术工作,并承办国家局交办的其他事项。 我们致力于为药品审评工作提供专业、高效的服务,以确保药品的质量和安全性得到充分考虑和评估,保障公众的用药安全。